Новый прогнозирующий алгоритм для системы непрерывного мониторинга уровня сахара SugarBEAT
Создатель неинвазивной системы постоянного мониторинга уровня сахара в крови (Continuous Glucose Monitor, CGM) sugarBEAT для диабетиков британская компания Nemaura Medical разработала новые алгоритмы прогнозирования, которые позволят интегрировать функционал тревожной сигнализации в систему CGM.
Ожидается, что это сделает sugarBEAT более привлекательным для потребителей инсулина, общий адресный рынок которых оценивается в $50 млрд. Показатели адаптации CGM-систем среди людей с диабетом пока минимальны, но быстро растут, при этом крупнейшим рынком сегодня является США, где, по некоторым оценкам, в 2018 году такими устройствами пользовались 2,6% (630 000 пользователей) всех диагностированных диабетиков, что соответствует росту на 117% за год.
Напомним, что Nemaura Medical разработала sugarBEAT в 2016 году и в комплект CGM-системы входят одноразовый пластырь на кожу однодневного действия, сенсор, наклеиваемый поверх него, а также соответствующее приложение для смартфона или отдельное считывающее устройство. Пластырь приклеивается к коже совершенно безболезненно, причем прилепить можно к предплечью, ноге или животу. Единственное неудобство - он требует калибровки с помощью укола в палец. Измерения проводятся каждые пять минут, после чего данные с помощью Bluetooth передаются в приложение на смартфоне или в считывающее устройство.
В течение последних 14 месяцев Nemaura Medical собирала и анализировала данные из более чем 25 000 тестов крови на сахар, проведенных одновременно с помощью sugarBEAT и образцов сыворотки крови, отобранных с помощью венозного катетера с интервалом 15 минут в течение 12 часов подряд. Этот анализ позволил значительно улучшить алгоритм, в том числе и его прогнозную функциональность, теперь включенную в программное обеспечение sugarBEAT.
Результаты тестов показывают, что новый функционал может предсказать уровень сахара за пять минут с точностью 98%, за 10 минут с точностью 95% и за 15 минут с точностью 90%.
Ожидается, что sugarBEAT в ближайшее получит одобрение европейских регулирующих органов (CE Mark) и вскоре после этого будет продаваться в Великобритании.
Система SugarBEAT обладает большим потенциалом, чтобы стать популярным среди диабетиков и лиц, страдающих предиабетом, поскольку он неинвазивный и гибкий, по сравнению с CGM-системами конкурентов, которые являются инвазивными и предназначены для постоянного ношения до семи дней и более.
